Supporto Regolatorio
SIMS - Società Italiana Medicinali Scandicci

SIMS è in grado di offrire ai propri clienti un supporto regolatorio completo.

Esportando in tutti i principali mercati regolati mondiali, fra cui Stati Uniti, Unione Europea, Giappone, Australia e molti altri, il nostro personale qualificato ha contatti regolari con le relative autorità sanitarie locali ed è in grado di garantire risposte rapide ed esaurienti ad ogni specifica richiesta.

Sono attualmente attivi circa 20 DMF (di cui 10 già in formato eCTD) e 10 CEP, e vengono svolte con adeguata pianificazione le attività necessarie per mantenere tali documenti sempre aggiornati alle normative vigenti.

Nel supporto regolatorio rientrano anche gli adempimenti al Regolamento REACH.